CNAS认证要求咨询-认可实验室原始样品采集和处理

详情描述：

检验操作和解释检验结果需要的信息可包括患者的家系、家族史、旅行和接触史、传染病和其它相关临床信息，还可包括收费信息、财务审核、资源管理和使用的审核。患者宜知晓收集的信息和目的。f) 原始样品采集日期，采集时间（相关时）；g) 样品接收日期和时间。申请单的格式（如电子或纸质）及申请单送达实验室的方式宜与实验室服务用户讨论后决定。
实验室应制定针对口头申请检验的文件化程序，包括在规定时限内提供申请单（或电子申请单）进行确认。实验室在澄清用户的申请内容时，应有意愿与用户或其代表进行合作。
实验室应制定正确采集和处理原始样品的文件化程序。文件化程序应可供负责原，始样品采集者使用，不论其是否为实验室的员工。当按照用户要求，文件化采集程序的内容发生偏离、省略和增加时，应记录并纳入含检验结果的所有文件中，并通知适当的人员。
对患者执行的所有程序需患者知情同意。对于大多数常规实验室程序，如患者携带申请单自行到实验室并愿意接受普通的采集程序如静脉穿刺，即可推断患者已同意。对住院患者，正常情况下，宜给予其拒绝（采集的）机会。特殊程序，包括大多数侵入性程序或那些有增加并发症风险的程序，需有更详细的解释，在某些情况下，需要书面同意。紧急情况时不可能得到患者的同意，此时，只要对患者有利，可以执行必需的程序。
采集前活动的指导，实验室对采集前活动的指导应包括以下内容：a) 申请单或电子申请单的填写；b) 患者准备（例如：为护理人员、采血者、样品采集者或患者提供的指导）；c) 原始样品采集的类型和量，原始样品采集所用容器及必需添加物；d) 特殊采集时机（需要时）；e) 影响样品采集、检验或结果解释，或与其相关的临床资料（如用药史）。
采集活动的指导，实验室对采集活动的指导应包括以下内容：a) 接受原始样品采集的患者身份的确认；b) 确认患者符合检验前要求，例如：禁食、用药情况（后服药时间、停药时间）、在预先规定的时间或时间间隔采集样品等；c) 血液和非血液原始样品的采集说明、原始样品容器及必需添加物的说明；d) 当原始样品采集作为临床操作的一部分时，应确认与原始样品容器、必需添加物、必需的处理、样品运输条件等相关的信息和说明，并告知适当的临床工作人员；e) 可明确追溯到被采集患者的原始样品标记方式的说明；f) 原始样品采集者身份及采集日期的记录，以及采集时间的记录（必要时）；g) 采集的样品运送到实验室之前的正确储存条件的说明；h) 采样物品使用后的安全处置。